| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770360號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由芯絲和護(hù)套組成，整根導(dǎo)絲涂有親水涂層。醫(yī)學(xué)全在線 芯絲的材料為鎳鈦合金，護(hù)套的材料為聚氨酯，親水涂層的材料為聚四氟乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于除中央循環(huán)系統(tǒng)外的血管造影術(shù)中導(dǎo)引造影導(dǎo)管或介入器械進(jìn)入血管內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SPMEDICALA/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mollevej 1, 4653 Karise, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Mollevej 1, 4653 Karise, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：ACCOAT MEDICAL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 4198-2010 《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
