| 注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第1100879號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國 Zimmer Spine, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由鉆頭、導(dǎo)針及其他安裝附件組成。詳見附頁.該工具組合中不含無菌產(chǎn)品，使用時(shí)不能連接任何有源器械，不能接觸脊髓。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
Trinica頸椎前路鈦板系列配套工具組合是一套供臨床病患脊髓融合的復(fù)原期，專門用于配合植入
Trinica頸椎前路鈦板、暫時(shí)固定椎間盤退化疾病、創(chuàng)傷
、腫瘤、殘疾假性關(guān)節(jié)退化，和（或)先前未成型的骨融
合等癥狀之患者前方椎間螺絲固定的工具，是可重復(fù)使用
的臨時(shí)手術(shù)工具組合。
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| 注冊(cè)代理 |
捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2007.05.21 |
| 有效期截止日 |
2011.05.20 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
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| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
7375 Bush Lake RD. Minneapolis, MN 55439-2027 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
7375 Bush Lake RD. Minneapolis, MN 55439-2027 |
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
頸椎前路鈦板系列手術(shù)器械(商品名：Trinica) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Trinica |
| 規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2197-2006 《頸椎前路鈦板系列手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
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