| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102409號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、打孔器、拔出器、定位器、骨銼、骨起子、骨科用鉆、骨科用針、測量器、扣打器、固定工具、手柄、托盤、工具箱等組成。由醫(yī)用不銹鋼制成。非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)用手動(dòng)式骨科器械。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：ADVANCE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVANCE Total Knee System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1492-2009《膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
