| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770319號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管主體(結(jié)構(gòu)包括頂部電極、環(huán)形電極、導(dǎo)管軸、拉力調(diào)節(jié)器、偏轉(zhuǎn)旋鈕、把手、金屬彈簧、牽引索、導(dǎo)線、收縮管、心線、多腔軸、PI 卷、保護(hù)管、HYPO管)、電極電纜組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 詳細(xì)描述見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟暫時起搏及關(guān)于冠狀竇和房室辯膜環(huán)的心臟電生理檢查。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Japan Lifeline Co.，Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-2-20，Higashishinagawa，Shinagawa-ku，Tokyo |
| 生產(chǎn)場所 | 2-2-20， Higashishinagawa， Shinagawa-ku，Tokyo |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理導(dǎo)管以及配件(商品名：見附頁) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrophysiology Catheter and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4059-2010《電生理導(dǎo)管以及配件》 |
| 附件 | |
