| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402348號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 酮體檢測(cè)條：NDA(酵母菌)，四唑鹽，黃遞酶(嗜熱脂肪芽胞桿菌)，β-羥基丁酸脫氫酶；MEMo記憶芯片；說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：20-30℃，70周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)指尖全血中的酮體(β-羥基丁酸)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美德聲科學(xué)技術(shù)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Polymer Technology Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酮體檢測(cè)條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTS PANELS Ketone Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 25人份/盒，6人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1641-2009 |
| 附件 | |
