| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401893號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnosistika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)量的反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū)內(nèi)包含不同種類(lèi)、不同 數(shù)量的生物薄片：猴甲狀腺、大鼠腎；2.熒光素（FITC) 標(biāo)記的抗人IgG（羊)，直接使用；3.陽(yáng)性對(duì)照：抗甲狀 腺微粒體抗體（Mab)，人，直接使用；4.陽(yáng)性對(duì)照：抗 線粒體抗體（AMA)，人，直接使用；5.陰性對(duì)照：自身 抗體陰性，人，直接使用；6.PBS鹽，pH 7.2；7.吐溫 20；8.封片介質(zhì)，直接使用；9.蓋玻片；10.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性或定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗甲狀腺微粒體（MAb，ATMA)抗體和抗甲狀腺球蛋白（TAb，ATGA)抗體。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗甲狀腺抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mosaic: Thyroid Gland(Monkey) / Kidney (Rat) |
| 規(guī)格型號(hào) | FA 1010-0405-1、FA 1010-1003-1、FA 1010-1005-1、FA 1010-1010-1、FA 1010-2003-1、FA 1010-2005-1、FA 1010-2010-1、FA 1010-0010-1、FA 1010-0405、FA 1010-1003、FA 1010-1005、FA 1010-1010、FA 1010-2003、FA 1010-2005、FA 1010-2010、FA 1010-0010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1682－2006 抗甲狀腺抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 附件 | |
