| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770303號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為兩腔或三腔導(dǎo)管，有獨(dú)立的注射腔道和導(dǎo)絲腔道。導(dǎo)管遠(yuǎn)端有不透射線(xiàn)標(biāo)記和彩條標(biāo)記，有助于手術(shù)期間觀(guān)察導(dǎo)管的操作情況和進(jìn)行深度確認(rèn)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管體的材料為T(mén)FE。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在膽胰管造影手術(shù)中注射造影劑。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 BrooksideDrive, Spencer, IN 47460, 美國(guó); Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua. Mexico 32470 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ERCP Cannula |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4173-2010 《造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
