| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2661497號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用無菌導(dǎo)尿管是消毒的，可折疊的，有親水涂層的(如果有)PVC導(dǎo)尿管。由管身、尖部、孔眼、尿袋(如果有)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為自身導(dǎo)尿管，是為自身導(dǎo)尿的患者提供的(例如，神經(jīng)源性膀胱功能紊亂)。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司 北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.17 |
| 有效期截止日 | 2011.08.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"馬來西亞Rusch Sdn.Bhd"變更為"馬來西亞Teleflex Medical Sdn.Bhd."；售后服務(wù)機構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661497號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661497號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kamunting Indurstrial Estate， 34600 Kamunting， Perak， Malyasia |
| 生產(chǎn)場所 | Kamunting Indurstrial Estate， 34600 Kamunting， Perak， Malyasia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 馬來西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urethral Catheter |
| 規(guī)格型號 | 851121; 851122; 851131; 851132; 851141; 851142; 851143; 851221; 851241;851621; 851622; 851631; 851632;851641; 851642; 851643; |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB／MAL 0141－2007《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》 |
| 附件 | |
