| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771598號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Boston Scientific Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為電解脫彈簧圈(GDC)，包括一個鉑金彈簧圈(92％鉑、8％鎢)和與之相連的輸送鋼絲，用來與波士頓科學(xué)公司的頭端帶雙標(biāo)記的輸注導(dǎo)管和專用電源搭配使用。GDC-10 Ultrasoft型號均為抗解螺旋彈簧圈，其彈簧圈中心有多根絲狀物質(zhì)來幫助抗解螺旋。www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于栓塞那些被神經(jīng)外科認(rèn)為采用傳統(tǒng)手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)極高或無法進(jìn)行手術(shù)的顱內(nèi)動脈瘤，還可用于治療其它神經(jīng)系統(tǒng)血管畸形栓塞，如動靜脈畸形和動靜脈瘺。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 47900 BaysideParkway, Fremont, 美國/ Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彈簧圈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coils |
| 規(guī)格型號 | GDC-10 Ultrasoft(具體規(guī)格及編號見附頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3333-2005《彈簧圈》 |
| 附件 | |
