| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660814號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由一根單腔微導(dǎo)管、一根通管絲和一根塑性針組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 微導(dǎo)管材料為聚醚氨基化合物，內(nèi)襯為聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管絲、塑形針采用304V不銹鋼材料制成。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。不適用于冠狀動(dòng)脈血管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于專業(yè)醫(yī)生有選擇的控制灌注藥物、栓塞材料和造影劑到外周及神經(jīng)末端血管。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)偉司安咨詢(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.10 |
| 有效期截止日 | 2010.05.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Micro Therapeutics Inc.”變更為“Micro Therapeutics Inc. dba ev3Neurovascular”；生產(chǎn)者地址由“2Goodyear,Irvine,CA 92618 USA”變更為“9775 ToledoWay Irvine,CA92618”售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司"變更為"醫(yī)偉司安咨詢(北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660814號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660814號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.02.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2 Goodyear,Irvine,CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 漂浮微導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flow Directed Micro Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 105-5055 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2282-2005《漂浮微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
