| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)翠微路40號(hào)西樓二、三、四叁層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460175號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京偉力新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)復(fù)興路33號(hào)A座七層709-713室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 偉力血液凈化―人工肝支持系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1559-2003《WLXGX-8888型偉力血液凈化―人工肝支持系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由自彈式血泵(四臺(tái))、微量泵、血路加熱器、壓力監(jiān)測(cè)、氣泡監(jiān)測(cè)、漏血監(jiān)測(cè)、報(bào)警保護(hù) 、平衡稱重系統(tǒng)等組成，不包含一次性使用濾器及血液管 路等耗材。血泵流量范圍：(Φ6mm泵管 )10-250mL/min,(Φ8mm泵管)15-350mL/min；動(dòng)脈壓指示 范圍-40kPa～40kPa(-300～300mmHg)；靜脈壓指示范圍等 -40kPa～40kPa(-300～300mmHg)；濾器前壓指示范圍等 -40kPa～40kPa(-300～300mmHg)；膜外壓指示范圍等 -40kPa～40kPa(-300～300mmHg)；二次膜壓指示范圍等 -40kPa～40kPa(-300～300mmHg)；跨膜壓指示范圍等 -40kPa～40kPa(-300～300mmHg)；微量泵推 |
| 有效期 | 2010.02.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與一次性使用濾器和血液管路配合使用，臨床用于排除患者血液中部分病因及有害物質(zhì)，保存和補(bǔ)充營養(yǎng)物質(zhì)達(dá)到血液凈化治療的目的。 |
| 規(guī)格型號(hào) | WLXGX-8888型 |
| 附件 | |
