| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770267號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換球囊導管，導管末端部分為同軸雙腔設計，外層管腔用于對球囊進行膨脹處理，導引鋼絲腔適用于直徑≤0.014in/0.36mm的導引鋼絲。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 球囊的材料為7033 Pebax/6333 Pebax。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對冠狀動脈狹窄部位或旁路移植血管的狹窄部位進行球囊擴張?zhí)幚恚员愀纳菩募」嘧�。球囊直�?.25mm-4.00mm產(chǎn)品還用于對球囊擴張支架進行放置后擴張?zhí)幚怼?/td> |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311-1566, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA擴張導管(商品名：Maverick2TM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Maverick 2 PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4110-2010《PTCA擴張導管》 |
| 附件 | |
