| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2222027號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由氙氣冷光源主機(180瓦和300瓦)、光纖導線、各種導線接頭及其相匹配的部件組成(詳見附頁)。在最大照度條件下，系統(tǒng)燈泡的色溫應(yīng)為6000±500K。光源燈象平面的溫度：功率大于150W的電源燈應(yīng)不超過150℃。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于配合各種內(nèi)窺鏡操作時，提供照明的功能。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Linvatec Imaging |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Boulevard， Largo， FL 33773，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept Boulevard， Largo， FL 33773，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡冷光源(商品名：氙氣冷光源系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Xenon Light Source System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0496-2006 《內(nèi)窺鏡冷光源》 |
| 附件 | |
