| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 滬藥管械(試)字2004第2060042號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海愛(ài)蓓兒醫(yī)用儀器有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 新生兒總膽紅素測(cè)定儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2002)B402126/A《新生兒總膽紅素測(cè)定儀》Q/TFCQ01-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由透鏡、測(cè)定槽架、濾色片、光電池、顯示窗等組成。 主要技術(shù)性能： 1、線性：≤10mg/dl時(shí)為±0.5mg/dl； ≥10～30mg/dl時(shí)為±5.0%。 2、重復(fù)性：CV≤1% 。 3、穩(wěn)定性：≤0.15mg/dl。 4、報(bào)警值：30mg/dl±2.5mg/dl。 |
| 有效期 | 2006.03.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院對(duì)新生兒的總膽紅素測(cè)定，不適用于成人膽紅素測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | DH－100 |
| 附件 | |
