| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400190號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：貨號(hào)09011232(117031)，由5個(gè)ReadyPack 主試劑盒，含ADVIA Centaur Myoglobin標(biāo)記試劑和固相試劑、Myoglobin標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)卡組成。貨號(hào)05336153(117030)由1個(gè)ReadyPack主試劑盒，含 ADVIA Centaur Myoglobin標(biāo)記試劑和固相試劑、 Myoglobin標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)卡組成。主試劑盒含：標(biāo)記試劑(5.0mL/試劑盒)，成分吖啶酯標(biāo)記的山羊多克隆抗肌紅蛋白抗體(～0.08μg/mL)，置于疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖液中。固相試劑(10.0mL/試劑盒)，成分為與順磁顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗肌紅蛋白抗體(～32μg/mL)，置于疊氮鈉(＜0.1％)和防腐劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期13個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清或血漿中的肌紅蛋白的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Myoglobin (MYO) |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào)：09011232(117031)，250測(cè)試；貨號(hào)：05336153(117030)，50測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2117-2010 |
| 附件 | |
