注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2210495號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機,測量模塊以及心電電纜,導聯(lián)線,脈搏血氧飽和度傳感器,有創(chuàng)壓力電纜(不包括與人體有創(chuàng)接觸的傳感器),無創(chuàng)血壓測量袖帶,體溫電纜和傳感器等組成。具體指標見附件。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 可用于對病人的體征參數(shù)(心電,血氧,血壓,呼吸,體溫等)進行測量和監(jiān)控。 |
注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
售后服務機構 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2008.04.01 |
備注 | 規(guī)格型號由原“M8003A/M8004A”變更為“M8001A/M8002A /M8003A/M8004A”。產(chǎn)品標準由原“進口 產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2677《M8003A/M8004A病人監(jiān)護儀 》”變更為“進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2677《 M8001A/M8002A/ M8003A /M8004A病人監(jiān)護儀》”。售后服務機構由“北京中醫(yī)保 飛利浦醫(yī)療設備中心維修站”變更為“飛利浦(中國)投 資有限公司”。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 2210495號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第 2210495號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.03.17 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Hewlett-Packard-Str.2 71034 Boblingen, Germany |
生產(chǎn)場所 | Hewlett-Packard-Str.2 71034 Boblingen, Germany |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 病人監(jiān)護儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | patient monitor |
規(guī)格型號 | M8001A/M8002A/M8003A/M8004A |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2677《M8001A/M8002A/ M8003A /M8004A病人監(jiān)護儀》 |
附件 | |