| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400090號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Orgentec Diagnostika Gmbh |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成: 微孔板條（12x8孔)、標(biāo)準(zhǔn)品0 U/ml（1瓶 1.5ml)、標(biāo)準(zhǔn)品 20U/ml（1瓶 1.5ml)、標(biāo)準(zhǔn)品 40U/ml（1瓶 1.5ml)、標(biāo)準(zhǔn)品 100U/ml（1瓶 1.5ml)、標(biāo)準(zhǔn)品300U/ml（1瓶 1.5ml)、 標(biāo)準(zhǔn)品 1000U/ml（1瓶 1.5ml)、陰性質(zhì)控品（1瓶 1.5ml)、陽(yáng)性質(zhì)控品（1瓶 1.5ml)、樣本稀釋液（1瓶 20ml)、酶結(jié)合物（1瓶 15ml)、底物液TMB（1瓶 15ml)、終止液（1瓶 15mI)、清洗緩沖液（1瓶 20ml) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人類血清或血漿中的突變型瓜氨酸波形蛋白的IgG類自身抗體。醫(yī)學(xué)全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市秀鵬生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗突變型瓜氨酸波形蛋白抗體酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-MCV ELISA KIT |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2267－2006 抗突變型瓜氨酸波形蛋白抗體酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑 |
| 附件 | |
