| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3243029號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機、激光臂和真空負壓系統、裂隙照明系統、帶有攝像機的手術顯微鏡、患者支持系統、腳踏、一次性使用無菌治療包(尺寸分大、中、小號和KP型)、連接和接口組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于為接受下列眼科手術治療的患者創(chuàng)建角膜切割：屈光手術，穿通性或板層角膜移植術，角膜瓣的制作。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena |
| 生產場所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 激光角膜手術儀 |
| 產品名稱（英文) | VisuMax with Treatment-Pack and accessories |
| 規(guī)格型號 | VisuMax |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1968-2009《激光角膜手術儀》 |
| 附件 | |
