| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400469號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(驢抗-綿羊抗體)；酶結(jié)合物試劑(辣根過氧化物酶(HRP)-T3)，溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；分析試劑(綿羊抗-T3)，溶于含有牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：2-8℃，36周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的甲狀腺激素結(jié)合容量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2) Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三碘甲狀腺原氨酸攝取試劑包(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 2053-2010 |
| 附件 | |
