注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2221250號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由可旋轉(zhuǎn)夾子裝置(可旋轉(zhuǎn)型)和一次性使用不銹鋼夾子組成。其中,彩色短夾為未滅菌。gydjdsj.org.cnHX-600系列夾子為環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,用于消化道標(biāo)記、未滿30mm的粘膜及粘膜下缺損部的止血、潰瘍出血的止血、未滿2mm的動(dòng)脈出血的止血、未滿15mm的息肉止血、大腸憩室的止血以及未滿20mm的穿孔的保守性封閉(輔助方法)等目的。 |
注冊(cè)代理 |
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
夾子裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Clip Fixing Device |
規(guī)格型號(hào) |
HX-5LR-1、HX-5QR-1、HX-6UR-1、MAJ-458 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1688-2008《夾子裝置》 |
附件 | |
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