| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3320189號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由操作員控制臺(tái)、控制臺(tái)電子箱、調(diào)制器系統(tǒng)、傳動(dòng)機(jī)座、直線加速器機(jī)架、治療床組成。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn X射線輻射能量6MV，劑量率80-400MU/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于進(jìn)行放射手術(shù)和立體定向放射治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港博醫(yī)來有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Varian Medical Systems，Inc |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直線加速器(商品名：Novalis 適形放射外科治療系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Novalis Shaped Beam Surgery(TM) System |
| 規(guī)格型號(hào) | Novalis |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0068-2008《直線加速器》 |
| 附件 | |
