| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400064號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 貨號：08838753(128380)，含5個ReadyPack主試劑盒，含ADVIA Centaur茶堿2標記試劑和固相試劑，ADVIA Centaur茶堿2標準曲線卡。貨號：03009619(128379)，含1個ReadyPack主試劑盒，含ADVIACentaur茶堿2標記試劑和固相試劑，ADVIACentaur茶堿2標準曲線卡。標記試劑(5.0mL/試劑盒)：吖啶酯標記的茶堿(～0.3ng/mL)，置于疊氮鈉(0.1%)和牛血清白蛋白的緩沖鹽溶液中。固相試劑(22.5mL/試劑盒)：與順磁顆粒共價結合的鼠單克隆抗茶堿抗體(～3ug/mL)，鼠單克隆捕獲抗體(～14ug/mL)置于疊氮鈉(0.1％)和牛血清白蛋白的緩沖鹽溶液中。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期11個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定血清和血漿中的茶堿濃度。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA |
| 生產場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 茶堿測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | Theophylline 2 (THEO 2) |
| 規(guī)格型號 | 貨號：08838753(128380)，250測試；貨號：03009619(128379)，50測試。 |
| 產品標準 | YZB/USA 3373-2010 |
| 附件 | |
