| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461326號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘(自攻螺絲及自鉆孔螺桿)和鋼板(一平面板、二平面板、三平面板及四平面板)組成。鈦合金制成。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于退化性椎間盤病變、半椎體或全椎體切除的椎管減壓手術(shù)、創(chuàng)傷(包括骨折)、腫瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、側(cè)凸畸形)、假關(guān)節(jié)、前度融合失敗、滑脫、脊柱狹窄病例情況的頸椎椎體C2-T1前路的鋼板、螺釘固定。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I.Marticot 33610 Cestas - France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I.Marticot 33610 Cestas - France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 混合型頸前路板狀植入物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REFLEX HYBRID |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附件中的《規(guī)格型號(hào)表》 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1604-2008《混合型頸前路板狀植入物》 |
| 附件 | |
