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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221318號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1726-2008《Frequency 58UV 軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品鏡片以Methafilcon A為軟性材料,材料成份主要是HEMA,活性藍4和活性黃86染料染色。鏡片淡綠色,日戴,含水量58%,折射率1.3998,透氧系數(shù)(Dk)21×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) ,280nm-315nm透射率< 20%,316nm-380nm透射率<40%,381nm~780nm透射率>90%。中心區(qū)曲率半徑:8.6mm,8.8mm,8.9mm。后頂點屈光度:0.00~-8.00D,間隔0.25D;-8.50~-10.00D,間隔0.5D;+0.25~+8.00D,間隔0.25D?傊睆綖14.2mm,中心厚度為0.06~0.27mm。濕熱滅菌。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于近視和遠視的光學(xué)矯正。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221318號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品鏡片以Methafilcon A為軟性材料,材料成份主要是HEMA,活性藍4和活性黃86染料染色。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 鏡片淡綠色,日戴,含水量58%,折射率1.3998,透氧系數(shù)(Dk)21×10-11(cm2/sec)(mlO2/ml×mmHg) ,280nm-315nm透射率< 20%,316nm-380nm透射率<40%,381nm~780nm透射率>90%。中心區(qū)曲率半徑:8.6mm,8.8mm,8.9mm。后頂點屈光度:0.00~-8.00D,間隔0.25D;-8.50~-10.00D,間隔0.5D;+0.25~+8.00D,間隔0.25D。總直徑為14.2mm,中心厚度為0.06~0.27mm。濕熱滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 用于近視和遠視的光學(xué)矯正。
注冊代理 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CooperVision Manufacturing Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生產(chǎn)場所 South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft hydrophilic contact lenses
規(guī)格型號 Frequency 58UV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1726-2008《Frequency 58UV 軟性親水接觸鏡》
附件
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