| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102683號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、切割導(dǎo)向器、鉆孔、擴(kuò)孔器、鉆頭、間隔器等組成；材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的鍛造或鑄造不銹鋼、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不銹鋼；非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人工膝關(guān)節(jié)置換時(shí)，配合進(jìn)行暴露關(guān)節(jié)、鉆孔定位、截骨對(duì)線、測(cè)量以及試模復(fù)位。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：NexGen) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Complete Knee Solution Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1928-2010《全膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
