| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462402號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件包括股骨組件和髖臼組件。部分髖臼組件非關(guān)節(jié)面部位涂有珍珠面涂層。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 股骨組件材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，髖臼組件及珍珠面涂層材料采用鑄造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨骼發(fā)育成熟、患有非炎性退行性關(guān)節(jié)病(例如骨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)強(qiáng)直、髖臼前突和疼痛性髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常)患者的半表面置換術(shù)，以減輕或解除疼痛和／或改善髖關(guān)節(jié)功能。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Conserve Hip System Components |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4145-2008《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件》 |
| 附件 | |
