注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460301號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由帶有前路固定板的椎間融合器和鎖定螺釘組成。椎間融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,內(nèi)部嵌有Ti6Al7Nb顯影釘;固定板和鎖定螺釘采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造,表面經(jīng)陽極化處理。-S產(chǎn)品為γ射線滅菌,其他產(chǎn)品為非無菌提供。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于腰椎和腰骶椎的前路椎間融合。 |
注冊代理 |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Synthes GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生產(chǎn)場所 |
見附頁 |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
椎間融合器 (商品名:SynFix-LR) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SynFix-LR |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3417-2010 《椎間融合器》 |
附件 | |
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