注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460301號
           

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椎間融合器 (商品名:SynFix-LR)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
椎間融合器 (商品名:SynFix-LR)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3417-2010 《椎間融合器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由帶有前路固定板的椎間融合器和鎖定螺釘組成。椎間融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,內(nèi)部嵌有Ti6Al7Nb顯影釘;固定板和鎖定螺釘采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造,表面經(jīng)陽極化處理。-S產(chǎn)品為γ射線滅菌,其他產(chǎn)品為非無菌提供。一次性使用。,椎間融合器 (商品名:SynFix-LR)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于腰椎和腰骶椎的前路椎間融合。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460301號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由帶有前路固定板的椎間融合器和鎖定螺釘組成。椎間融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,內(nèi)部嵌有Ti6Al7Nb顯影釘;固定板和鎖定螺釘采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造,表面經(jīng)陽極化處理。-S產(chǎn)品為γ射線滅菌,其他產(chǎn)品為非無菌提供。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于腰椎和腰骶椎的前路椎間融合。
注冊代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場所 見附頁
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 椎間融合器 (商品名:SynFix-LR)
產(chǎn)品名稱(英文) SynFix-LR
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3417-2010 《椎間融合器》
附件
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