| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2302846號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由伸縮立柱、X射線(xiàn)源組件、齒科全景攝影旋轉(zhuǎn)C臂、齒科攝影下顎支撐定位裝置、全景攝影影像接收裝置(CCD)、控制屏、手持曝光開(kāi)關(guān)、影像軟件組成。性能：標(biāo)稱(chēng)電功率490W;管電壓范圍60-70KV;管電流范圍2-7mA; 曝光時(shí)間范圍：1.3-9.5s;全景攝影線(xiàn)對(duì)分辨率不小于3.1Lp/mm 。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位作牙科X射線(xiàn)攝影專(zhuān)用. |
| 注冊(cè)代理 | 北京普蘭丹特科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣曼醫(yī)療器材技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Planmeca Oy |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全景X射線(xiàn)機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Panoramic X-ray Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Planmeca ProOne |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1058-2009《全景X射線(xiàn)機(jī)》 |
| 附件 | |
