| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460016號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱系統(tǒng)包括固定板、螺母、螺釘、連接棒、橫向連接棒連接器、側(cè)偏心連接器、頭－頭連接器、線纜連接器、軸連接器、固定螺釘、多軸螺釘、鉤和線纜。這些部件采用鈦合金(Ti-6AI-4V)材料制成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于促進(jìn)頸椎和枕頸胸(枕骨-T3)的融合。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin-Blanc 36, CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mountaineer OCT SPINAL FIXATION SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2101-2010《脊柱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
