注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2211589號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為氧傳感器,血氧飽和度范圍70-100%,脈率范圍20-250次/分,血氧飽和度重復(fù)性不大于5%,有以下型號:D-25、D-25L、D-20、N-25、I-20,分別用于不同體重的患者。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于對患者血氧飽和度及脈率進(jìn)行連續(xù)無創(chuàng)監(jiān)測。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器械有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.06.07 |
有效期截止日 |
2009.06.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Nellcor Puritan Bennett Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
生產(chǎn)場所 |
37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., Mesa Tijuana, B.C.,Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
OxisensorⅡ氧傳感器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
OxisensorⅡOxygen Sensor |
規(guī)格型號 |
D-25、D-25L、D-20、N-25、I-20 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0820-2005《OxisensorⅡ氧傳感器》 |
附件 | |
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