| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2211589號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為氧傳感器，血氧飽和度范圍70-100%，脈率范圍20-250次/分，血氧飽和度重復(fù)性不大于5%，有以下型號(hào)：D-25、D-25L、D-20、N-25、I-20，分別用于不同體重的患者。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者血氧飽和度及脈率進(jìn)行連續(xù)無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器械有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento A La P., Mesa Tijuana, B.C.,Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | OxisensorⅡ氧傳感器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | OxisensorⅡOxygen Sensor |
| 規(guī)格型號(hào) | D-25、D-25L、D-20、N-25、I-20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0820-2005《OxisensorⅡ氧傳感器》 |
| 附件 | |
