| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400558號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | C反應(yīng)蛋白包被珠(L2CRP12)：包被珠。一個包裝200個，包被有抗配體。醫(yī)學(xué)全在線 L2KCRP2：1包，L2KCRP6：3包。C反應(yīng)蛋白試劑楔(L2CRPA2)：11.5毫升配體標(biāo)記的抗C反應(yīng)蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的兔多克隆抗C反應(yīng)蛋白抗體緩沖液。L2KCRP2：1個，L2KCRP6：3個。 C反應(yīng)蛋白校正品(LCRL，LCRH)：兩瓶(低、高)含C反應(yīng)蛋白的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)，含有防腐劑，每瓶2毫升。L2KCRP2：1套 ，L2KCRP6：2套。C反應(yīng)蛋白樣品稀釋液(L2CRZ)：50毫升濃縮的(隨時可用)不含C反應(yīng)蛋白的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。L2KCRP2：1瓶，L2KCRP6：3瓶。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白(CRP)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高靈敏度C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 High Sensitivity CRP |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/USA 4123-2010 |
| 附件 | |
