| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661223號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由同軸回收鞘管系統(tǒng)(回收鞘管、回收導管和同軸擴張器)、回收圈套系統(tǒng)(鞘管、回收圈套和Y接頭)、擴張器、穿刺針和導絲組成。材料：回收鞘管系統(tǒng)：鞘管為不透射線的氟化乙丙烯；回收導管為不透射線的特氟��；同軸擴張器為不透射線的聚乙烯；回收圈套系統(tǒng)：鞘管為不透射線的特氟��；金屬圈為不銹鋼絲和編織的鉑金；穿刺針：針管為304不銹鋼，針座為聚碳酸酯；導絲為304不銹鋼絲、特氟隆涂層；擴張器為聚乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設計用于回收已植入病人的庫克公司Günther Tulip腔靜脈濾器和Cook Celect腔靜脈濾器。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 只能經(jīng)頸靜脈取出植入濾器。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet 6，Bjaeverskov，DK4632，Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Sandet 6，Bjaeverskov，DK 4632，Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔靜脈濾器回收器械(商品名：Gunther Tulip) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set |
| 規(guī)格型號 | GTRS-200-RB |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DAM 0618-2010 《腔靜脈濾器回收器械》 |
| 附件 | |
