| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2460123號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Brite503DM由擴(kuò)音組件(包括耳機(jī)、按鈕、電池盒)和話筒組件(包括連接插頭、線路細(xì)管、話筒、耳柄、過濾器)組成，；Icos106DM由按鈕、話筒第二話筒、接口、傳聲管、出聲口、圓蓋、耳夾、電池盒、音頻輸入口組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于補(bǔ)償患者的聽力缺失。 |
| 注冊代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bernafon AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳背式助聽器(商品名：博納) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Behind The Ear Hearing Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | Brite503DM Icos106DM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3959-2010《耳背式助聽器》 |
| 附件 | |
