| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400736號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 GermanyRoche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：本檢測系統(tǒng)由羅康全整合型血糖儀、羅康全樂采采血筆、羅康全樂采采血針、AST筆帽（可選配件)、羅康全整合型血糖試紙、便攜包、羅康全整合型質(zhì)控液（選配件)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.10 |
| 有效期截止日 | 2010.04.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羅康全整合型血糖檢測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACCU-CHEK Integra Blood Glucose Monitoring System |
| 規(guī)格型號(hào) | 血糖儀：ACCU-CHEK Integra試紙包裝規(guī)格：1*17條/3*17條采血針包裝規(guī)格：10個(gè)/盒、25個(gè)/盒、200個(gè)/盒 質(zhì)控液：2*4ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3364－2005羅康全整合型血糖檢測系統(tǒng) |
| 附件 | |
