注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220273號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由吻合器和釘倉組成,主要有釘倉盒,鐵砧,觸發(fā)板柄、旋轉(zhuǎn)鈕、釘砧釋放按鈕、手柄和吻合釘安全帽部件。已經(jīng)輻射滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于橫切、切除和/或吻合操作?捎糜诙嗖课婚_放或微創(chuàng)性普通外科、婦科、泌尿科、胸外科和小兒外科操作。可與縫合線或撐墊材料配合使用。還可用于橫切和切除肝膽實(shí)質(zhì)組織(肝臟血管和膽道結(jié)構(gòu))、胰腺、腎臟和脾臟。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ethicon Endo-Surgery,LLC |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
475 Calle C,Guaynabo,PR 00969 |
生產(chǎn)場所 |
見附頁 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腔鏡直線型切割吻合器和釘倉 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ECHELON 60 ENDOPATH Stapler |
規(guī)格型號 |
EC60, SC60, LONG60, ECR60W, ECR60B, ECR60D, ECR60G |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3859-2010《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉》 |
附件 | |
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