| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100447號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由沖壓器、截骨板、骨鉗、銼、開口器、絞刀、打入器、拔出器、拆分器、導(dǎo)向器、模板、測(cè)量器、手柄、試模等組成；接觸人體的材料采用YY/T 0294中代號(hào)為D的不銹鋼；非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖、膝、肩、肘或腕關(guān)節(jié)成形術(shù)或外傷手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Recon Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4253-2010 《關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
