| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460781號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)史賽克Leibinger公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Delta頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)由非有源骨固定用外科植入物和手術(shù)工具組成。植入物由骨板和骨釘組成，其材料是由：L型聚合乳酸、D型聚合乳酸和聚合乙醇酸三種聚合材料混合而成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于由外傷引起或整形需要而對(duì)顱骨和面部骨骼的固定。本產(chǎn)品對(duì)于成人和兒童都適用。但不能用于下顎骨或整個(gè)承重過程。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.25 |
| 有效期截止日 | 2007.11.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Delta頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Delta System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0617《Delta頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
