| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401765號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：*TotalIgE檢測單位（LIE1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一 個包被珠，包被有單克隆兔鼠-IgE抗體；規(guī)格：LKIE1： 100單位（人份)；LKIE5：500單位（人份)。 Total IgE試劑楔（LIE2)：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶 標(biāo)記的多克隆羊抗-IgE抗體緩沖液。規(guī)格：LKIE1：1個； LKIE5：5個。*Total IgE校正品（LIEL，LIEH)：兩瓶（ 低、高)，每瓶2.0mL，為含IgE的非人血清/緩沖液基質(zhì) ，含防腐劑。規(guī)格：LKIE1：1*套；LKIE5：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 總IgE試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清中免疫球蛋白E（IgE)水平。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總IgE試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total IgE |
| 規(guī)格型號 | LKIE1（100人份)* LKIE5（500人份)* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 920-40《總IgE試劑盒》 |
| 附件 | |
