| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402996號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A是添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有肌紅蛋白(人)，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品A0(ng/mL)、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品B 25(ng/mL)、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品C100(ng/mL)、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品D 300ng/mL)、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品E500(ng/mL)、標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品F 1000(ng/mL)。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：儲存條件2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清或血漿中的肌紅蛋白時，對系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Myoglobin Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(2 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 2009-2010 |
| 附件 | |
