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總膽固醇(TC)診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇(TC)診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):湖南永和陽光科技有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/湘0064-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品為液體雙試劑,R1為無色澄清液體,R2為淡黃色澄清液體,無顆粒、沉淀和懸浮物。由N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺、過氧化物酶、膽固醇氧化酶、膽固醇脂酶、藍(lán)色色原體等組成。成分里的藍(lán)色色原體使被測溶液轉(zhuǎn)換成藍(lán)色或綠色溶液可以在紅外區(qū)進(jìn)行比色。性能:線性范圍:0.7-24.0mmol/L;批內(nèi)精密度:CV≤10.0%;批間精密度:CV≤15.0%;空白吸光度:≤0.300A;不準(zhǔn)確度(相對(duì)偏差):± 20.00%之內(nèi);穩(wěn)定性:試劑在2-8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月。,總膽固醇(TC)診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400057號(hào)
生產(chǎn)單位 湖南永和陽光科技有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽固醇(TC)診斷試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/湘0064-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為液體雙試劑,R1為無色澄清液
體,R2為淡黃色澄清液體,無顆粒、沉淀和懸浮物。由
N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺、過氧化物酶、膽固醇
氧化酶、膽固醇脂酶、藍(lán)色色原體等組成。成分里的藍(lán)色
色原體使被測溶液轉(zhuǎn)換成藍(lán)色或綠色溶液可以在紅外區(qū)進(jìn)
行比色。性能:線性范圍:0.7-24.0mmol/L;批內(nèi)精密
度:CV≤10.0%;批間精密度:CV≤15.0%;空缺吸光度
:≤0.300A;不正確度(相對(duì)偏差):± 20.00%之內(nèi);
穩(wěn)定性:試劑在2-8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月。
有效期 2011.11.28
批準(zhǔn)日期 2007.11.29
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號(hào) 通用瓶型:R1/R2:
200ml×2/80ml×2、200ml×1/80ml×1、100ml×
5/100ml×2、100ml×4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、
100ml×1/40ml×1;異型瓶:R1/R2:
80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml×
3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml×
5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、
60ml×2/24ml×2、60ml×1/24ml×1、50ml×6/20ml×
6、50ml×5/20ml×5、50ml×4/20ml×4、50ml×
3/20ml×3、50ml×2/20ml×2、50ml×1/20ml×1、
45ml×6/18ml×6、45ml×5/18ml×5、45ml×4/18ml×
4、45ml×3/18ml×3、45ml×2/18ml×2、45ml×
1/18ml×1
附件
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