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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403411號
           

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促腎上腺皮質激素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
促腎上腺皮質激素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1819-2010,產品性能結構及組成:M鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋):鏈霉親合素包被的微粒,防腐劑。R1生物素化抗ACTH抗體(灰色瓶蓋):生物素化抗ACTH單克隆抗體(小鼠),MES緩沖液,防腐劑。R2釕復合物標記的抗ACTH抗體(黑色瓶蓋):釕復合物標記的抗ACTH單克隆抗體(小鼠),MES緩沖液,防腐劑。產品有效期:2-8℃儲存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,促腎上腺皮質激素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于體外定量測定人EDTA血漿中的促腎上腺皮質激素(ACTH)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403411號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 M鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋):鏈霉親合素包被的微粒,防腐劑。R1生物素化抗ACTH抗體(灰色瓶蓋):生物素化抗ACTH單克隆抗體(小鼠),MES緩沖液,防腐劑。R2釕復合物標記的抗ACTH抗體(黑色瓶蓋):釕復合物標記的抗ACTH單克隆抗體(小鼠),MES緩沖液,防腐劑。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 產品有效期:2-8℃儲存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于體外定量測定人EDTA血漿中的促腎上腺皮質激素(ACTH)。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Strasse 116-D-68305 Mannheim,Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 促腎上腺皮質激素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產品名稱(英文) ACTH
規(guī)格型號 100測試
產品標準 YZB/GEM 1819-2010
附件
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