| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100067號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膝關(guān)節(jié)加壓固定產(chǎn)品 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0517-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.結(jié)構(gòu)組成：膝關(guān)節(jié)加壓固定器主要由螺桿、蝶形母、活動(dòng)塊、固定塊、固定螺母組成。膝關(guān)節(jié)加壓固定器應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、06Cr19Ni10、05Cr 17Ni4Cu4Nb、材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。2.性能：膝關(guān)節(jié)加壓固定器的螺紋配合性能應(yīng)良好，不得有過松或卡塞現(xiàn)象。各連接部位應(yīng)牢固，工作時(shí)不得松動(dòng)或脫落。膝關(guān)節(jié)加壓固定器的表面粗糙度：外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm。螺紋部位Ra值應(yīng)不大于6.3m |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 膝關(guān)節(jié)加壓固定器是供膝關(guān)節(jié)骨損傷時(shí)做外固定加壓用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
