| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401989號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定標(biāo)液是鐵溶解于稀釋的HCl溶液后得到的水溶液，并含有鈉和鉀的氯化物以增加穩(wěn)定性。產(chǎn)品有效期:在15-25°C的環(huán)境中保存，有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)的血清鐵(IRN)(產(chǎn)品編號DF49A)方法進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血清鐵定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IRN Calibrator |
| 規(guī)格型號 | DC21：6安瓿：2安瓿(水平1 ，每安瓿1.2ml)，2安瓿(水平2，每安瓿1.2ml)，2安瓿(水平3，每安瓿1.2ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1196-2009 |
| 附件 | |
