| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403406號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為人源性血清，并添加了人和動(dòng)物源性成份、化學(xué)品、防腐劑。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2~8℃時(shí)，本產(chǎn)品在有效期為1170天。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 婦產(chǎn)科血清質(zhì)控物是一種用來監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室測定過程精密度的質(zhì)控血清，所監(jiān)測的項(xiàng)目包括本說明書中所列的全部分析物。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 婦產(chǎn)科血清質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lyphochek Maternal Serum Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 三水平：6×5mL；三水平小包裝：3×5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2124-2010 |
| 附件 | |
