| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)周祝公路278號 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“上海市南匯區(qū)康士路21號”變更為“上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號”；生產(chǎn)場所地址由“上海市周祝公路278號；上海市金滬路278號”變更為“上海市浦東新區(qū)周祝公路278號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3301308號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3301308號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3301308號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1259-2008《X射線診斷設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由高壓發(fā)生器、X射線管組件、患者支撐裝置、影像增強(qiáng)器、點(diǎn)片裝置、胸片架部分組成。性能：標(biāo)稱電功率：50KW(100KV，500mA，0.1s)；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn)0.6/1.0)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:攝影：40-150kV透視：40-110kV, X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：攝影：50KW(500mA)透視：0.2-4.1mA，加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.02-5s；電流時(shí)間積0.5-800mAs。圖象系統(tǒng)。 |
| 有效期 | 2012.11.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位X射線影像診斷。 |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Iconos R100 |
| 附件 | |
