| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223500號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本富士能株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式直視型電子下消化道鏡，由插入部(頭端部、彎曲部和軟性部)、操作部和LG軟性部(LG連接器和圖像連接器)組成。工作原理是通過光學(xué)成像系統(tǒng)，經(jīng)CCD光電耦合傳輸至電子圖像處理器進(jìn)行圖像處理后，以視頻輸出的形式在監(jiān)視器上顯示圖像。主要性能指標(biāo)見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與富士生產(chǎn)的電子圖像處理器VP-4400和光源裝置XL-4400組合使用，適用于對人體下消化道的觀察，診斷和治療。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJINON CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國茨城縣常陸大宮市東野4112番地,郵編:319-2224 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMA CITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子下消化道鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscope for the lower digestive tract |
| 規(guī)格型號 | EC-590WM、EC-590ZW/M、EC-590ZW/L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3645-2010《電子下消化道鏡》 |
| 附件 | |
