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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400706號
           

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總膽固醇檢測試紙(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇檢測試紙(酶法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/JAP 0352-2010,產品性能結構及組成:試紙由附有多層測試區(qū)的塑膠帶組成,測試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。每一百片試紙含活性成分:膽固醇氧化酶(COD)82U,4-氨基安替比林3.2mg,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS) 6.4mg,過氧化物酶(POD)266U,膽醇酯酶(CE)82U。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,總膽固醇檢測試紙(酶法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量檢測血清或血漿中總膽固醇的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400706號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試紙由附有多層測試區(qū)的塑膠帶組成,測試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。醫(yī)學全在線 每一百片試紙含活性成分:膽固醇氧化酶(COD)82U,4-氨基安替比林3.2mg,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS) 6.4mg,過氧化物酶(POD)266U,膽醇酯酶(CE)82U。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量檢測血清或血漿中總膽固醇的含量。
注冊代理 愛科來國際貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) ARKRAY Factory,Inc.
生產廠地址(中文) 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN
生產場所 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 總膽固醇檢測試紙(酶法)
產品名稱(英文) SPOTCHEM II Total Cholesterol
規(guī)格型號 鋁箔包裝,50條/盒
產品標準 YZB/JAP 0352-2010
附件
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