| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1313170號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由標(biāo)靶板、打孔鑰匙、延長固定器、頭部固定器、固定支架、導(dǎo)向器等組成；其中接觸人體部分為頭部固定器中的鈦釘，材料為GB/T 13810中的純鈦；非滅菌包裝，可重復(fù)使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于功能性和非功能性立體定向神經(jīng)外科手術(shù)中CT，MRI的臨床固定。 |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京軒興行醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zeppelin Medical Instruments Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gartenstr.17, D-82049 Pullach |
| 生產(chǎn)場所 | Gartenstr.17, D-82049 Pullach |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定向頭架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stereotactic System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2154-2010《立體定向頭架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
