| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213339號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CS100型主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵根據(jù)心電信號(hào)或血壓信號(hào)同步向主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管內(nèi)充氣和排氣。該機(jī)主要由液晶顯示器的控制臺(tái)和ECG檢測(cè)傳感器、壓力傳感器構(gòu)成；其中控制臺(tái)裝有安全盤和冷凝水去除器，內(nèi)置可充電電池，熱敏紙打印機(jī)。(不包括主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一種暫時(shí)性血液循環(huán)輔助裝置，它通過增加冠脈灌注和減少心室活動(dòng)支撐心臟的左心室。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datascope Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1300 Macarthur Blvd.,Mahwah,NJ 07430，美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-Aortic Balloon Pump |
| 規(guī)格型號(hào) | CS100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2153-2010《主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵》 |
| 附件 | |
