| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541281號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、連接螺桿、電池、劑量尺及附件組成，附件包括電池鑰匙及可選件：腰帶、皮套、棉布袋、沐浴袋、肩袋。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為糖尿病患者持續(xù)輸注胰島素。 |
| 注冊代理 | 北京天健君強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天健君強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司、深圳丹納科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天健君強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司”變更為“北京天健君強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司，深圳丹納科技有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541281號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3541281號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOOIL Development Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 111-1,Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 111-1,Heukseok-dong, Dongjak-gu, Seoul,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DANA Diabecare IIS insulin pump |
| 規(guī)格型號 | DANA Diabecare IIS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1694-2008《胰島素泵》 |
| 附件 | |
